ПУБЛИКАЦИИ
ФИТО-НОВО-СЕД® В КОМПЛЕКСНОЙ ТЕРАПИИ ПСИХОПАТОЛОГИЧЕСКИХ РАССТРОЙСТВ НЕВРОТИЧЕСКОГО УРОВНЯ У БОЛЬНЫХ С КОМОРБИДНЫМИ СОМАТИЧЕСКИМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ

Н.П. Гарганеева, В.Я. Семке, В.Ф. Лебедева, Е.Д. Счастный, Л.П. Якутенок

ГУ НИИ психического здоровья Томского научного центра СО РАМН, Томск ГОУ ВПО «Сибирский государственный медицинский университет» Росздрава, Томск

 

Название «транквилизаторы» происходит от латинского Tranquillo (are) – делать спо-койным, безмятежным. Это большая группа веществ, которые действуют успокаивающе на центральную нервную систему. Большинство транквилизаторов не оказывает выра-женного антипсихотического эффекта. «Их действие, адресуясь главным образом к пси-хопатологическим расстройствам невротического уровня, способствует устранению ши-рокого круга невротических и неврозоподобных расстройств, уменьшая, прежде всего эмоциональную напряженность, тревогу и страх» (Авруцкий Г.Я., 1973).

В современном определении анксиолитики (малые транквилизаторы) – лекарствен-ные психофармакологические средства, способные уменьшать (подавлять) выраженность тревоги, страха, эмоциональной напряженности («anxiety» - тревога, беспокойство – англ.) (Губский Ю.И. и соавт., 1997). В зависимости от характера действия транквилизаторы разделяют на препараты с выраженным седативным эффектом (гипнотики, снотворные) и дневные транквилизаторы, не вызывающие значительной сонливости и миорелаксации. Данная группа препаратов носит также название атарактиков (от латинского слова «ataraxia» – спокойствие).

Принято выделять 6 основных эффектов, в той или иной степени свойственных всем транквилизаторам, соотношение и выраженность которых значительно варьирует у от-дельных препаратов (Мосолов С.Н., 2004). 1. Анксиолитический или транквилизирующий (уменьшение тревоги, страха, эмоциональной напряженности). 2. Седативный (психомоторная заторможенность ЦНС). 3. Миорелаксирующий (проявляется в виде ощущений слабости, вялости, ус-талости). 4. Снотворный (в зависимости от применяемой дозы). 5. Вегетостабилизирующий (используют при купировании нейровегетативных проявлений тревоги и вегетососудистых кризов). 6. Противосудорожный.

В спектре действия некоторых транквилизаторов иногда выделяют дополнительные эффекты: психостимулирующий и антифобический. Синтетические транквилизаторы по своей структуре компонентов относятся к раз-личным химическим группам, наиболее обширную из которых составляют производные классов бензодиазепинов. В связи с необходимостью индивидуального подбора препара-тов в каждом конкретном случае фармакокинетические и фармакодинамические показате-ли транквилизаторов имеют ограниченное значение. Их рекомендуется применять в ми-нимально эффективных дозах и проводить терапию как можно менее длительный период времени, используя обычно для купирования острых проявлений тревоги и стресса. Это связано с тем, что применение анксиолитиков вызывает привыкание к препарату с необ-ходимостью постоянного повышения дозировки для достижения терапевтического эффек-та, а также к формированию физической и психологической зависимости и синдрома от-мены. Разносторонний спектр психотропной активности и эффективность транквилизато-ров при различных психопатологических расстройствах находит широкое применение не только в психиатрии, но и в других областях клинической медицины, в частности в обще-соматической практике (Смулевич А.Б. и соавт., 1999). Большое распространение получи-ли транквилизаторы в амбулаторной практике при лечении заболеваний внутренних орга-нов, требующих коррекции соматовегетативных, психовегетативных и психопатологиче-ских проявлений и реакций у больных с пограничными психическими расстройствами невротического уровня. Несмотря на высокую специфическую активность, длительное применение синтетических транквилизаторов на фоне соматотропной терапии имеет свои строгие показания и ограничения. Необоснованное и бесконтрольное применение может привести к побочным явлениям, психической зависимости и другим нежелательным эф-фектам. В связи с этим поиски эффективных лекарственных средств природного расти-тельного происхождения, обладающих анксиолитическими свойствами, является актуаль-ной проблемой современной фармацевтической промышленности, занимающейся изуче-нием и производством фитопрепаратов.

На базе НИЦ Медицины ВНИИ лекарственных и ароматических растений (ВИЛАР, Москва) разработан оригинальный комплексный препарат анксиолитического действия ФИТО НОВО-СЕД®, получаемый из смеси официнальных видов лекарственного расти-тельного сырья, в составе компонентов которого использованы: трава мелисы лекарствен-ной, трава пустырника, трава эхинацеи пурпурной, плоды боярышника, плоды шиповни-ка. ФИТО НОВО-СЕД® относится к представителям Российского производства расти-тельных анксиолитиков ЗАО «Фармацевтической Производственной Компании ФармВИ-ЛАР».

Цель исследования. Оценка клинической эффективности препарата ФИТО НОВО-СЕД® в комплексной терапии психопатологических расстройств невротического уровня на этапе реабилитации у больных с коморбидной соматической патологией.

Материал и методы. Исследование выполнено на базе клиник ГУ НИИ психиче-ского здоровья Томского научного центра СО РАМН (директор – академик РАМН В.Я. Семке). В группу наблюдения были включены 40 пациентов отделения пограничных со-стояний и амбулаторно-поликлинического отделения (мужчин – 7, женщин – 32) с вери-фицированным диагнозом психического расстройства в возрасте от 22 до 65 лет (средний возраст 49,7±1,66 года). У 17 пациентов (42,5%) выявлялись невротические, связанные со стрессом и соматоформные расстройства (расстройства адаптации в виде пролонгирован-ной депрессивной реакции, смешанной тревожной и депрессивной реакции; соматоформ-ные дисфункции вегетативной нервной системы), у 16 (40%) – органические расстройства (астеническое эмоционально-лабильное расстройство с агрипнической и цефалгической симптоматикой и органическое тревожное расстройство), у 7 (17,5%) - личностные, пси-хологические и поведенческие расстройства. Оценка психического состояния проводилась в соответствии с диагностическими критериями МКБ-10 с использованием клинико-психопатологического метода и оценочной шкалы тревоги Гамильтона (HARS). Сомати-ческая патология была представлена следующими заболеваниями внутренних органов. В 17 случаях (42,5%) установлен диагноз гипертонической болезни I-II стадии в соответст-вии с критериями (ВНОК, 2004). У 3 пациентов (7,5%) – ишемическая болезнь сердца, II функциональный класс стенокардии. В 4 случаях (10%) – диагностирована нейро-циркулаторная дистония. У 9 пациентов (22,5%) – заболевания желудочно-кишечного тракта, из которых в 6 случаях (15%) выявлена язвенная болезнь, в 3 (7,5%) – желчнока-менная болезнь. У 4 больных (10%) – сахарный диабет типа 2. В 3 случаях (7,5%) наблю-дались заболевания суставов (деформирующий остеоартроз, ревматоидный артрит). Всем больным с коморбидной психической и соматической патологией на этапе реабилитации был назначен препарат ФИТО НОВО-СЕД® в составе комплексной медикаментозной те-рапии препаратами психотропного и соматотропного действия. Контрольную группу составили 10 пациентов отделения пограничных состояний соответствующего возраста, которым также проводилась комплексная соматотропная и психотропная терапия, но не получавших ФИТО-НОВО-СЕД®.

В комплексной терапии больных как основной группы (n=40), так и контрольной группы (n=10) применялись психотропные препараты (анксиолитики, антидепрессанты) и соматотропные средства в адекватных дозах в зависимости от выраженности психопато-логических расстройств и соматической патологии с учетом проводимого этапа лечения.

Критерии исключения: эпилепсия, шизофрения, острые и подострые состояния по-сле травмы головного мозга, тяжелые формы алкоголизма, повышенная чувствительность, прогрессирующие соматические заболевания. Все пациенты дали информированное со-гласие на участие в исследовании. Результаты выполненной работы основывались на ме-тодах статистического анализа полученных данных. Общее количество препарата ФИТО-НОВО-СЕД®, безвозмездно предоставленного ЗАО «ФПК ФармВИЛАР» для клинического исследования, рассчитанного на двухнедель-ный курс терапии 40 пациентов, составило 80 флаконов в упаковке по 50 мл препарата жидкого экстракта. Результаты: Динамика клинических проявлений основных психопатологических симптомов на фоне терапии препаратом ФИТО-НОВО-СЕД® фиксировались в специаль-но разработанной карте-протоколе наблюдения (таблица 1). ФИТО-НОВО-СЕД® назна-чался пациентам отделения пограничных состояний и амбулаторно-поликлинического от-деления в составе комплексной терапии психотропными и соматотропными препаратами на этапе реабилитации больных при положительной динамике их психического и сомати-ческого состояния. Фитопрепарат ФИТО-НОВО-СЕД® представляет собой жидкий экстракт для приема внутрь, состоящий из активных компонентов растений семейства сложноцветных (эхина-цея пурпурной травы, мелисса лекарственной травы, плоды шиповника, плоды боярыш-ника, пустырник). Согласно протоколу исследования доза препарата и режим назначения: внутрь по 0,5 чайной ложке (2,5 мл) жидкого экстракта, разведенного в 50 мл воды (1/4 стакана), 3 раза в день за 30 минут до еды или через 40 минут после приема пищи в тече-ние двух недель. Продолжительность терапии и динамическое наблюдение составили 14 дней.

В ходе проведенного исследования изучалась клиническая эффективность ФИТО НОВО-СЕД® с учетом его фармакологических эффектов и свойств. Учитывались сле-дующие основные терапевтические действия фитопрепарата: анксиолитическое и седа-тивное, снотворное, вегетастабилизирующее, ангиоактивное. Проводилась сравнительная оценка клинических проявлений различных психопато-логических расстройств у больных с коморбидной психической и соматической патологи-ей основной и контрольной групп, характеризующих терапевтическую эффективность растительного препарата до начала и после завершения курсовой комплексной терапии, в состав которой был включен ФИТО НОВО-СЕД®. Психопатологическая картина психического расстройства у больных с соматиче-скими заболеваниями внутренних органов дополняется нейровегетативными расстрой-ствами (психовегетативными, соматовегетативными симптомокомплексами), являющими-ся признаками коморбидной (соболезненной) психической и соматической патологии. Так, психовегетативные и соматовегетативные расстройства были представлены у больных в виде различных симптомов.

Изменения биологического ритма проявлялись по типу различных нарушений сна и встречались в 100% случаев. Диссомнические расстройства были самыми частыми жало-бами и разнообразными по характеру нарушений, на которые указывали пациенты. При этом инсомния наблюдалась у 88,5% пациентов, поверхностный сон - у 92,5%, плохое за-сыпание - у 95,5% больных. Цефалгический синдром также был выявлен в 100% случаев, головокружение в 90% случаев. Уровень психоэмоциональных нарушений и характероло-гические особенности пациентов отражены в виде эмоциональной неустойчивости, на-блюдавшейся у всех больных в 100% случаев, и раздражительности – в 100% случаев, ощущения внутреннего напряжения – в 90%, слабости – в 90%, тревожности - в 92,5% случаев, пароксизмов страха смерти и других расстройств. Кроме того, в исследуемой группе пациентов наиболее частыми соматовегетативными расстройствами были сле-дующие: кардиалгии в 85% случаев, ощущения сердцебиения - в 65%, неустойчивость уровня офисного артериального давления (АД) - в 75%, ощущение нехватки воздуха при волнении - в 62,5% случаев. Динамика основных психопатологических и соматовегетативных симптомов по оценке субъективных ощущений пациентами, принимавших препарат ФИТО-НОВО-СЕД® в течение 14 дней, представлена в таблице 2, где отмечены сроки начала клиниче-ской эффективности лекарственного средства с учетом степени выраженности симптома-тики и статистической значимости полученных результатов. Из таблицы 2 следует, что на момент начала исследования степень выраженности субъективных ощущений (симптомов) у пациентов была различной. Наиболее актуальны-ми были жалобы больных (в порядке убывания условного суммарного среднего бала) на раздражительность (2,00±0,09), общую слабость (1,98±0,12), головную боль (1,95±0,09), тревогу (1,93±0,16), (бессонницу 1,80±0,14), отражающие психоэмоциональное состояние пациентов. Тогда как жалобы пациентов на боли в области сердца (1,58±0,12), приступы сердцебиения (1,53±0,12), неустойчивость уровня АД (1,35±0,15), рассматриваемые в ка-честве соматовегетативных проявлений, были менее значимыми для больных, в клиниче-ской картине которых доминировала психопатологическая симптоматика. Полученные результаты, представленные в таблице 2, указывают на то, что независимо от субъектив-ной оценки степени выраженности каждого отдельного признака (симптома), у всех па-циентов в течение первой недели терапии препаратом ФИТО-НОВО-СЕД® наблюдалось значительное уменьшение выраженности психопатологической и соматовегетативной симптоматики и ее редукция за период 14-дневного курса лечения при высоком уровне статистической значимости в сравнении с исходными данными (p<0,001). В контрольной группе, не получавшей препарат ФИТО-НОВО-СЕД®, клинические симптомы и их ди-намика представлены в таблице 3. Анксиолитическое и седативное действие препарата оценивалось по динамике та-ких клинических симптомов как тревога, ощущения страха, повышенная возбудимость, раздражительность, эмоциональная неустойчивость. На фоне проводимого лечения на-блюдалось более быстрое (в течение первой недели терапии) восстановление эмоциональ-ного состояния пациентов, улучшение настроения, редуцировались тревога и страх, ис-чезли раздражительность и чувство внутреннего напряжения (таблица 2).

Анксиолитическое и седативное действие препарата в основной группе больных, принимавших ФИТО НОВО-СЕД®, по результатам положительной динамики вышеука-занных симптомов было отмечено уже на 3-4 сутки от начала терапии в сравнении с ис-ходным уровнем тревоги, страха (p<0,01), раздражительности (p<0,002), эмоциональной напряженности (p<0,007), что особенно было заметно к 7-8 дню и к окончанию комплекс-ного лечения. Динамика суммарного исходного балла по шкале тревоги Гамильтона на фоне тера-пии препаратом ФИТО-НОВО-СЕД® представлена на рисунке 1.

Объективным критерием выраженности анксиолитического эффекта препарата ФИ-ТО НОВО-СЕД® у больных основной группы наблюдения является значимое снижение суммарного балла по шкале тревоги Гамильтона с 12,3±1,6 до 2,0±0,7 (p<0,001) за период 14-дневного наблюдения по сравнению с группой контроля (рис. 1). Применение ФИТО-НОВО-СЕД® в составе комплексной терапии на этапе реабили-тации больных, включающей препараты психотропного действия, является более эффек-тивным у больных с коморбидной психической и соматической патологией в сравнении с группой контроля, которой препарат не назначался.

Высокая анксиолитическая и седативная активность также подтверждается в иссле-довании улучшением параметров сна у пациентов (глубиной и продолжительностью сна, временем засыпания). Нарушения сна в виде плохого засыпания, поверхностного, непро-должительного сна, бессонницы (агрипния, инсомния) наблюдались у всех больных и со-хранялись в течение всей первой недели терапии. Более быстрое засыпание (p<0,004), уг-лубление и удлинение продолжительности сна (p<0,01) пациенты отметили в течение пер-вых 3-5 суток после начала приема препарата ФИТО НОВО-СЕД®. В сравнении с исход-ными показателями к 13-14 дню терапии во всех случаях наблюдалась нормализация сна (p=0,00000). ФИТО-НОВО-СЕД®, как и другие анксиолитики, не оказывает прямого снотворно-го эффекта в отличие от классических седативно-гипнотических средств. Следует предпо-ложить, что наступление сна и его нормализация обусловлены успокаивающим действием препарата, оказывающим регулирующее действие на структуру естественного сна за счет устранения раздражений вегетативного, висцерального или эмоционального происхожде-ния. В связи с этим ФИТО-НОВО-СЕД® не вызывает сонливости, психомоторной затор-моженности, нарушений координации, что определяет его преимущества перед другими анксиолитиками при использовании в качестве дневного транквилизатора. Вегетокорригирующее и вегетостабилизиружщее действие препарата ФИТО-НОВО-СЕД® отчетливо прослеживается на динамике нейровегетативных (психовегета-тивных и соматовегетативных) симптомокомплексов. У пациентов с синдромом кардиал-гии и тахикардии редукция вегетативной симптоматики (болевых ощущений и ощущений сердцебиения) наступала к 4 дню терапии (соответственно p<0,001; p<0,01) и сопровож-далась стойким терапевтическим эффектом к завершающей фазе лечения (p=0,00000). У больных с гипертонической болезнью I–II стадии и НЦД (по типу синдромов вегетативных дисфункций) с неустойчивым и повышенным уровнем офисного АД>140/90 мм рт. ст. (нормативные значения АД<140/90 мм рт. ст.), при проведении комплексного метода лечения, включающего наряду с препаратами антигипертензивного действия, пре-парат ФИТО-НОВО-СЕД®, наблюдалось значимое снижение уровня АД как систоличе-ского (САД), так и диастолического (ДАД) в более короткие сроки в сравнении с группой контроля (p<0,001). Показатели гемодинамики обследуемых пациентов представлены в таблице 4.

Таблица 4 Динамика гемодинамических показателей на фоне проведения 2-х-недельной комплексной терапии, включающей антигипертензивный препарат и ФИТО-НОВО-СЕД® Показатель До начала терапии После завершения терапии Уровень значимости (p) САД мм рт. ст. 145,5±3,17 123,95±1,86 <0,001 ДАД мм рт. ст. 88,2±1,81 75,53±1,15 <0,001 ЧСС уд/мин 76,75±1,45 63,73±0,89 <0,001 Примечание. Средние выборочные значения представлены в виде M±m, где M – среднее арифметическое, m – ошибка средней.

Высокая эффективность ФИТО-НОВО-СЕД® в терапии коморбидной психической и соматической патологии, вероятно, обеспечивается его анксиолитическим действием и регулирующим влиянием на уровень надсегментарных отделов вегетативной нервной сис-темы, что препятствует формированию соматоформных дисфункций в структуре психопа-тологических расстройств и соматовегетативных проявлений у больных с соматическими заболеваниями. Кроме того, результаты клинического наблюдения указывают на выраженный по-ложительный терапевтический эффект у больных с органическими психическими рас-стройствами сосудистого, эндокринного, травматического генеза с преобладанием агрип-нической, астено-цефалгической симптоматики, свидетельствующие о возможном воздей-ствии препарата ФИТО-НОВО-СЕД® на мозговое кровообращение в виде ноотропного и вазоактивного действия особенно у лиц более старшей возрастной группы (50-65 лет). У пациентов, принимавших ФИТО-НОВО-СЕД®, отмечалось значительное умень-шение слабости (p<0,002) в течение первой недели лечения и повышение физической ак-тивности и работоспособности к его завершению. Заключение.

За период использования фитопрепарата у наблюдаемых пациентов, имеющих ко-морбидную психическую и соматическую патологию, не зарегистрировано случаев появ-ления побочных или иных отрицательных эффектов. Все больные отметили отличную и очень хорошую переносимость препарата ФИТО-НОВО-СЕД®. Препарат ФИТО-НОВО-СЕД® хорошо сочетается с препаратами психотропного и соматотропного действия. Применение ФИТО-НОВО-СЕД® в составе комплексной тера-пии, включающей препараты психотропного действия, является более эффективным при лечении больных с коморбидной психической и соматической патологией на этапе реаби-литации в сравнении с группой пациентов, которым препарат не назначался. Препарат ФИТО-НОВО-СЕД®, являясь растительным анксиолитиком, обладает значительным терапевтическим потенциалом при комплексной терапии психопатологиче-ских расстройств невротического уровня у пациентов с коморбидной соматической пато-логией, в клинической картине которых преобладает тревожная симптоматика, с патоге-нетическим влиянием на текущее психическое расстройство, функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы, сердечно-сосудистой системы. ФИТО-НОВО-СЕД® может успешно использоваться как в условиях амбулаторной и стационарной психиатрической, так и общетерапевтической практики.

ЗАО "ФПК ФармВИЛАР", 117216, Москва, ул. Грина, д.7 т.:(495) 712-1081, 712-1072, 712-0581 novosed@yandex.ru (с) 1998 - 2011

Design by 7feet

История ФармВИЛАР
Награды ФармВИЛАР
Все препараты
Простанорм
Тетралгин
Фито НовоСед
Ангионорм
Экспортал
Идеальная фигура
Островидки
Витамин Е
Вспомогательные вещества
Инструкция по применению  
Простатит
Пациентам
Специалистам
Отзывы
Публикации
О проблеме простатита
Фармакотерапия хронического простатита
Cовременная лекарственная терапия хронического простатита (брошюра)
Хронический простатит
Фармакотерапия хронических простатитов
Хронический абактериальный простатит: современное понимание проблемы
О препарате ПРОСТАНОРМ  
Вопрос-ответ  
Презентации  
Урологи о Простанорме  
Отзывы учереждений  
Озывы врачей и фармацевтов  
Статьи о ПРОСТОНОРМЕ:
Применение Простанорма в комплексном лечении хронического цистита у женщин
Лечение препаратом ПРОСТАНОРМ посттуберкулезного хронического простатита
ПРОСТАНОРМ - эффективный растительный препарат для лечения посттуберкулезного хронического простатита
Хронический абактериальный простатит: Возможности ПРОСТАНОРМА
Применение ПРОСТАНОРМА при реабилитации раненых
Опыт применения препарата ПРОСТАНОРМ в лечении больных хроническим простатитом
ПРОСТАНОРМ в терапии больных хроническим простатитом
Применение ПРОСТАНОРМА в комплексной терапии больных хроническим простатитом, ослажненным копулятивной дисфунуцией
Эффективность препарата ПРОСТАНОРМ в коррекции нарушений репродуктивной функции мужчин
Лечение хронического простатита препаратом ПРОСТАНОРМ
Новое в фитотерапии хронического простатита
О препарате ПРОСТАНОРМ  
Доклинические исследования
Клинические исследования
Презентации
Инструкция по применению
Пациентам
Специалистам
О препарате ТЕТРАЛГИН
Отзывы врачей и фармацевтов
О препарате ТЕТРАЛГИН
Отзывы врачей и фармацевтов
Публикации
Инструкция по применению
Пациентам
Для специалистов
Публикации
О препарате Фито НовоСед
Презентации
О препарате Фито НовоСед
Доклинические исследования
Список публикаций
Презентации
Статьи о препарате Фито НовоСед:
ФитоНовоСед в комплексной терапии психопатологических расстройств невротического уровня у больных с коморбидными соматическими заболеваниями
Эффективность применения препарата 'Фито Ново-СедR' в комплексном лечении профессиональных заболеваний, сопровождающихся астеновегетативным синдромом.
'Фито Ново-СедR' - новое успокаивающее лекарственное средство.
Фито Ново-СедR - новое анксиолитическое растительное средство с свойствами 'дневного' транквилизатора.
Фито Ново-СедR в онкологической практике.
Инструкция по применению
Пациентам
Специалистам
О препарате Ангионорм
Презентации
О препарате Ангионорм
Презентации
Публикации
Инструкция по применению
Пациентам
Специалистам
О препарате Экспортал
Презентации
О препарате Экспортал
Публикации
Презентации
Контакты